์ท์ฅ์ (4) ์ธ๋ค์ผํ ๋ฆฌ์คํธํ ํผํ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ADR, 2์ฐจ ์ท์ฅ์ CM24 ์์ 2์ ์ฐ๊ตฌ ๊ธ์ ์ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฐํ 2024๋ 12์ 2์ผ ํผํ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ADR(Purple Biotech)(NASDAQ/TASE: PPBT)๋ 2์ฐจ ์ ์ด์ฑ ์ท์ฅ์(PDAC)์ ๋์์ผ๋ก ํ CM24 ์น๋ฃ์ ์ ๋ฌด์์ ์์ 2์ ์ฐ๊ตฌ์์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์ต์ข ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. CM24๋ CEACAM1 ๋จ๋ฐฑ์ง์ ์ฐจ๋จํ๋ ์ธ๊ฐํ ๋จ์ผํด๋ก ํญ์ฒด๋ก, ์ข ์์ ์นจ์ต์ฑ ๋ฐ ๋ฉด์ญ ํํผ๋ฅผ ์ต์ ํ๋ ์ญํ ์ ํฉ๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ฐ๊ตฌ๋ CM24๊ฐ ํ์ค ํํ ์๋ฒ(SoC)๊ณผ ๋๋ณผ๋ฃจ๋ง(Nivolumab)๊ณผ ๋ณ์ฉ ํฌ์ฌ๋ ๋ ๊ธฐ์กด ์น๋ฃ ๋๋น ๋ฐ์ด๋ ํจ๋ฅ์ ๋ณด์ธ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ํ๋ฌ์ต๋๋ค. ์์ ์ฐ๊ตฌ ๊ฒฐ๊ณผ ์ฃผ์ ๋ด์ฉ์ ์ฒด ์์กด ๊ธฐ๊ฐ(OS) ๊ฐ์ CM24 ๋ณ์ฉ ์๋ฒ์ ๋ฐ์ ํ์๊ตฐ์์ ์ฌ๋ง ์ํ์ด 79% ๊ฐ์(HR 0.21, P=0.04)ํ๋ฉฐ, ์ค์ ์์กด ๊ธฐ๊ฐ(OS)์ด 5.1๊ฐ์ ๋์์ต๋.. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(IMRX) FDA IMM-1-104์ ๋ํ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ๋ฐ์ ์์ ๋จ๊ณ์ ์ข ์ํ ํ์ฌ์ธ ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(Nasdaq: IMRX )์ ๊ด๋ฒ์ํ ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ๋ฒ์ฉ RAS/RAF ์์ฝํ์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ฉํํ๊ณ ์ ํ๋ ํ์ฌ๋ก, ์ค๋ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ด IMM-1-104์ ์ท์ฅ์ ์น๋ฃ์ฉ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ๋ถ์ฌํ๋ค๊ณ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. IMM-1-104๋ ํ์ฌ ์ท์ฅ์์ ํฌํจํ ์งํ์ฑ ๊ณ ํ ์ข ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก 2a์ ์์ ์ํ์์ ํ๊ฐ ์ค์ด๋ฉฐ, ์ต๊ทผ ๋ณํ๋ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ์น๋ฃํ 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ๊ธ์ ์ ์ธ ์ด๊ธฐ ๋ฐ์ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์์ต๋๋ค. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง์ ๊ณต๋ ์ฐฝ๋ฆฝ์ ๊ฒธ CEO์ธ Ben Zeskind ๋ฐ์ฌ๋ "FDA๊ฐ IMM-1-104์ ๋ํ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ํ๊ฐํ ๊ฒ์ ์ท์ฅ์ ํ์์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์๋ฏธ ์๊ฒ ๊ฐ์ ํ๋ ์๋ก์ด ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋ํ ์๊ธํ .. ์ค๋ ์์จ ํ ๋ผํจํฑ์ค ์ ์ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ ์ท์ฅ์์ ๋ํ LODER™ 2์ ์ํ์์ ์ค์ํ ์๋ก์ด ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ์ค๋ ์์จ ํ ๋ผํจํฑ์ค(NASDAQ: SLXN)๋ KRAS G12D ๋๋ G12V ๋์ฐ๋ณ์ด๊ฐ ์๋ ์ ์ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ ๊ตญ์ ์งํ์ฑ ์ท์ฅ์(LAPC) ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํ LODER™์ 2์ ์ํ์์ ์ค์ํ ์๋ก์ด ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ ๋ฐ์ดํธ๋ ๋ถ์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค. LODER๋ก ์น๋ฃํ ํ์์ ๊ฐ๊ด์ ๋ฐ์๋ฅ (ORR)์ 56%์์ต๋๋ค . ์ข ์์ด ์ ์ ๊ฐ๋ฅํด์ง ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ORR์ด 67%๋ก ์ฆ๊ฐ ํํ์๋ฒ๋ง ์ํํ ๊ฒฝ์ฐ๋ณด๋ค ์ ๋ฐ์ ์์กด์จ์ด 9.3๊ฐ์ ํฅ์์ด ํ์ฌ๋ ๋ํ ๋ ๊ด๋ฒ์ํ KRAS ๋์ฐ๋ณ์ด๋ฅผ ํ๊ฒ์ผ๋ก ํ๋ ์ฐจ์ธ๋ ์ ํ์ธ SIL-204๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ์์ ์ฑ์ด ๊ฐ์ ๋์๊ณ KRAS ์ ์ ์๋ฅผ ์นจ๋ฌต์ํค๋ ๋ฅ๋ ฅ์ด ํฅ์๋์์ต๋๋ค. ์ด๋ฌํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ KRAS๋ก ์ธํ ์์์ Silexion์ ์ ์ ์ ์นจ๋ฌต ์ ๊ทผ ๋ฐฉ์์.. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(IMRX) 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์ IMM-1-104์ ์์ ๋ฐ ๋ถ๋ถ ๋ฐ์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์ด๊ธฐ 2a์ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(Nasdaq: IMRX )์ 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์์์ ๋ณํ๋ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๊ณผ ํจ๊ป IMM-1-104๋ฅผ ์ฌ์ฉํ ์ด๊ธฐ 2a์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด๊ธฐ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค.40% ์ด๊ธฐ ๋ฐ์๋ฅ (2/5 ํ์)80% ์ด๊ธฐ ์ง๋ณ ํต์ ์จ(4/5๋ช ์ ํ์)์์ ํ ๋ฐ์ 1๊ฐ์ ๋ถ๋ถ ๋ฐ์ 1๊ฐ๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋จ5๋ช ์ ํ์ ๋ชจ๋ ์น๋ฃ๋ฅผ ๊ณ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค์ด ์กฐํฉ์ 240mg QD์์ ์ ๊ฒฌ๋๋ฉฐ, ์ถ๊ฐ ํ์๋ ํ์ฌ 320mg QD๋ก ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฌํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ์ ์์ ๋ฐ์ดํฐ์ ์ผ์นํ๋ฉฐ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๋จ๋ ํฌ์ฌ์ ๋ํ ๊ธฐ๋์น๋ฅผ ๋์ด์ญ๋๋ค. Immuneering์ ์ท์ฅ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ IMM-1-104์ Fast Track ์ง์ ์ ํ์ฉํ์ฌ ์์ ๊ฐ๋ฐ์ ๊ณ์ํ ๊ณํ์ ๋๋ค. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง Summary ๊ธ.. ์ด์ 1 ๋ค์