Uํ์ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐฑ์ ์ ์กฐ์ ์ฒด Bowen ์ธ์๋ฅผ ์ํ NDA ์ฒด๊ฒฐํ์ต๋๋ค.
์ต์ ๋ด์ค ์ ๋ฌธ
์ค๊ตญ ์ ์ , 2024๋ 8์ 29์ผ /PRNewswire=์ฐํฉ๋ด์ค/ -- Uํ์(UTime Limited)(NASDAQ: WTO) (์ดํ "UTime" ๋๋ "ํ์ฌ")๊ฐ UMASS ์๋์ Bowen Therapeutics ์ฐ๊ตฌ์ค ์ธ์๋ฅผ ์ํ Bowen Therapeutics Inc(์ดํ "Bowen Therapeutics")์ ๋น๊ณต๊ฐ ๊ณ์ฝ(์ดํ "NDA")์ ์๋ช ํ๋ค๊ณ ๊ณต์ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด ์ ๋ต์ ์์ง์์ UTime์ด ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฐฑ์ ์์ฅ์์ ์ฌ์ธต์ ์ผ๋ก ํ์ฅํ๋ค๋ ๊ฒ์ ๋ณด์ฌ์ค ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(์ดํ "FDA")์ ํตํด ๊ด๋ จ ๋ฐฑ์ ์ ๋ฑ๋กํ๋ ๋ฐ ๊ฐ๋ ฅํ ์ง์์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.
์ด ์ธ์์ ์ฃผ์ ๋์ธ ์ค ํ๋๋ ํจ๊ณผ์ ์ธ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐฑ์ ์ ๋ํ ์ ์ธ๊ณ์ ์์๊ฐ ์ฆ๊ฐํ๊ณ ์๋ค๋ ๊ฒ์ ๋๋ค. ์์ญ์ด๋์ฐฝ์ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ก ์ธํ ๊ฐ์ผ๋ณ์ผ๋ก, ์ต๊ทผ ๋ช ๋ ๋์ ์ ์ธ๊ณ ์ฌ๋ฌ ๊ณณ์์ ๋ฐ์ํ์ฌ ๊ตญ์ ์ฌํ์ ๋์ ์์ค์ ๊ฒฝ๊ฐ์ฌ์ ๋ถ๋ฌ์ผ์ผ์ผฐ์ต๋๋ค. ํนํ ์ ์ธ๊ณ์ ์ ์ผ๋ณ์ ๋งฅ๋ฝ์์, ๊ทธ ํ์ฐ ์๋์ ๋ฒ์๋ก ์ธํด ์๋นํ ๊ณต์ค ๋ณด๊ฑด ๋ฌธ์ ๊ฐ ๋ฐ์ํ์ต๋๋ค. ์ธ๊ณ๋ณด๊ฑด๊ธฐ๊ตฌ์ ๋ฐ๋ฅด๋ฉด, ์ ์ธ๊ณ ์ฌ๋ฌ ๊ตญ๊ฐ์ ์ง์ญ์์ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ์ฌ๋ก๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์ด ํจ๊ณผ์ ์ธ ์๋ฐฉ ๋ฐ ํต์ ์กฐ์น์ ๋ฐฑ์ ์ ๋ํ ํ์์ฑ์ด ์ ์ ๋ ์๊ธํด์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
Uํ์์ด ์ธ์ํ๋ ค๋ Bowen Therapeutics๋ ๊ฐ์ผ์ฑ ์งํ์ ๋ํ ๋ฐฑ์ ์ R&D์ ์ ๋ ํ๋ ํ์ฌ์ ๋๋ค. ์ด ํ์ฌ์ ์ฐ๊ตฌ์๋ ์ด์ ์ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ํ ์ฌ๋ฌ ์ฐ๊ตฌ ๋ ผ๋ฌธ์ ๋ฐํํ์ผ๋ฉฐ ๋ค์ํ ์ ์ฌ์ ๋ฐฑ์ ์ค๊ณ๋ฅผ ์ ์ํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฌํ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ํตํด ๊ฐ๋ฐ๋ Noval 6๊ฐ ์ฌ์กฐํฉ ๋จ๋ฐฑ์ง ๋ฐฑ์ ์ ์ต์ ์ฌ์กฐํฉ ๊ธฐ์ ์ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ํน์ฑ์ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ์ค๊ณ๋์์ต๋๋ค. ์ด ๊ธฐ์ ์ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ์คํ ํญ์ฒด ์์ค์ ํจ๊ณผ์ ์ผ๋ก ๋์ด๊ณ ๋ฐฑ์ ์ ๋ณดํธ ํจ๊ณผ๋ฅผ ํฌ๊ฒ ํฅ์์ํฌ ์ ์์ต๋๋ค.
NDA์ ๋ฐ๋ผ Uํ์์ UMASS ์๋์ Bowen Therapeutics ์ฐ๊ตฌ์ ์ ์ฒด๋ฅผ ์ธ์ํ๊ณ ์งํ ์ค์ธ ์์ ์ํ๊ณผ ํฅํ ๋ฐฑ์ ๊ฐ๋ฐ ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ๋ด๋นํ๊ฒ ๋ฉ๋๋ค. ๋ํ UTime์ ์์ฌ์ ๋ฆฌ์์ค์ ์ ๋ฌธ ์ง์์ ํ์ฉํ์ฌ ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐฑ์ ์ด FDA ๋ฑ๋ก ์ ์ฐจ๋ฅผ ๋น ๋ฅด๊ณ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ์๋ฃํ๋๋ก ๋์ธ ๊ฒ์ ๋๋ค. ์ด ์ธ์๋ฅผ ํ์ฉํ์ฌ Bowen์ ํต์ฌ ๊ธฐ์ ๊ณผ ์ ํ๋ ์ ์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก ๋ ๋๋ฆฌ ์ฌ์ฉ๋๊ณ ํ๋ณด๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋ฉ๋๋ค.
์ด ๊ฑฐ๋๋ ํ์๊ณผ ๊ด๋ก์ ๋ง๊ฐ ์กฐ๊ฑด, ๊ด๋ จ ๊ท์ ์น์ธ ์๋ น์ ํฌํจํ์ฌ ๋ช ๋ฌ ์์ ํ์ํ ๋ชจ๋ ๋ฒ์ ๋ฐ ์์ ์ ์ ์ฐจ๋ฅผ ์๋ฃํ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋ฉ๋๋ค. ์ด ๊ฑฐ๋๊ฐ ์์ ๊ธฐ๊ฐ ๋ด์ ์๋ฃ๋๊ฑฐ๋ ์ ํ ์๋ฃ๋ ๊ฒ์ด๋ผ๋ ๋ณด์ฅ์ ์์ต๋๋ค. ์ฃผ์ฃผ๋ค์ ์ด ๋ณด๋์๋ฃ์ ์ง๋์น๊ฒ ์์กดํ์ง ์๋๋ก ์ฃผ์ํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
UTime์ ์ต๊ณ ๊ฒฝ์์์ธ ํ์ฝฉ ์ถ๋ "๋ณด์ฌ ํ ๋ผํจํฑ์ค ์ธ์๋ ์๋ฃ ๋ฐ ํฌ์ค์ผ์ด ๋ถ๋ฌธ์ ๋ํ ์ฐ๋ฆฌ์ ํ์์์ ์ค์ํ ์ด์ ํ์ด๋ฉฐ, ๋ฐฑ์ ์ฌ์ ์ ์ธ๊ณํํ๋ ค๋ ํ์ฌ์ ์๋์์ ์ค์ํ ๋จ๊ณ์ ๋๋ค. ์ฐ๋ฆฌ๋ ํ์ ๊ณผ ๊ธฐ์ ์ ํ์ ํตํด ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ณต์ค ๋ณด๊ฑด ๋ฌธ์ ์ ๋ํ ํจ๊ณผ์ ์ธ ์๋ฃจ์ ์ ์ ๊ณตํ๊ธฐ ์ํด ์ต์ ์ ๋คํ๊ณ ์์ต๋๋ค."๋ผ๊ณ ๋งํ์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ ๋ํ ๋ณด์ฌ ํ ๋ผํจํฑ์ค์ ๋ฆฌ์์ค์ ๊ธฐ์ ์ ํตํฉํ๋ฉด ํ์ฌ ์ ์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก ์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐ๋ณ์ ๋ํ ์ฐ๋ ค๋ฅผ ๊ฐ์ํ ๋ ๋ฐฑ์ ๋ถ์ผ์์ UTime์ R&D ์ญ๋์ด ๊ฐ์ํ๋ ๊ฒ์ด๋ผ๊ณ ๊ฐ์กฐํ์ต๋๋ค.
์์ญ์ด๋์ฐฝ ๋ฐฑ์ ๊ฐ๋ฐ์ ํฌ์ํจ์ผ๋ก์จ UTime์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฐฑ์ ์์ฅ์์์ ์ญํ ์ ์์ผ๋ก ๋์ฑ ๋๋๋ฌ์ง ๊ฒ์ ๋๋ค. ์ด ์ธ์๋ ์ฌ์ ์ ๋ต์ ์ฌ์กฐ์ ์ผ ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ณต์ค ๋ณด๊ฑด ๋ฌธ์ ์ ๋ํ ๊ธ์ ์ ์ธ ๋์์ด๊ธฐ๋ ํ๋ฉฐ, ๊ธฐ์ ์ด ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ณด๊ฑด ๋ฌธ์ ์์ ์ค์ํ ์ญํ ์ ํ ์ ์์์ ๋ณด์ฌ์ค๋๋ค.
Uํ์ ์๊ฐ
2008๋ ์ ์ค๋ฆฝ๋ UTime Limited๋ ์ ์ธ๊ณ ์๋น์์๊ฒ ๋น์ฉ ํจ์จ์ ์ธ ๋ชจ๋ฐ์ผ ๊ธฐ๊ธฐ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ๋ฏธ๊ตญ์ ํฌํจํ ๊ธฐ์กด ์์ฅ๊ณผ ์ธ๋, ๋จ์์์ ๋ฐ ์ํ๋ฆฌ์นด ๊ตญ๊ฐ์ ๊ฐ์ ์ ํฅ ์์ฅ์ ์ ์๋ ๊ฐ์ธ์ด ์ต์ ๋ชจ๋ฐ์ผ ๊ธฐ์ ์ ๋ ์ฝ๊ฒ ์ ๊ทผํ ์ ์๋๋ก ๋์ต๋๋ค. 2024๋ ๋ถํฐ UTime์ ํ์ ์ ์ธ ์๋ฃ์ฉ ์จ์ด๋ฌ๋ธ ๊ธฐ์ ์ ํตํด ๊ฑด๊ฐ๊ณผ ์ฐ๋น์ ํ์ ํ๋ ๋ฐ ์ ๋ ํด ์์ต๋๋ค. ์ต์ฒจ๋จ ์ฐ๊ตฌ์ ์ ๋ต์ ํํธ๋์ญ์ ํ์ฉํ์ฌ UTime์ ์ ์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก ์ง๋ณ ์๋ฐฉ ๋ฐ ๊ฑด๊ฐ ๊ด๋ฆฌ๋ฅผ ์ํ ํจ๊ณผ์ ์ธ ์๋ฃจ์ ์ ์ ๊ณตํ๋ ๊ฒ์ ๋ชฉํ๋ก ํฉ๋๋ค.