μ΅κ·Ό ν λμ€ ν¨ μ ν΄μ§μ μ£Όμ£Όλ€μ 2024λ 8μ 2μΌ κ°μ΅λ μμμ΄νμμ μ¨ν°μ΄μ€μ¨μ½λ‘μ§μμ ν©λ³μ κΈ°μ μ¬μ€ννλ μ건μ μκ²°νμμ΅λλ€.
ν λμ€ ν¨ μ ν΄μ§μ Summary
ν λμ€ ν¨ μ ν΄μ§μ (TenX Keane Acquisition) μ£Όμ£Όλ€μ Citius Pharmaceuticalsμ μ’ μν μνμ¬μμ ν©λ³μ μΉμΈνμ¬ Citius Oncology, Inc.λ₯Ό μ€λ¦½νμ΅λλ€. ν¬νλ 2024λ 8μ 2μΌ μμ μ΄νμμ μ΄λ£¨μ΄μ‘μ΅λλ€. μλ‘ ν©λ³λ νμ¬λ λμ€λ₯μμ μν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λΌλ μ΄λ¦μΌλ‘ κ±°λλ κ²μΌλ‘ μμλ©λλ€. λ³Έ ν©λ³μ LIMPIRμ μμ ν μ§μ, μΉμΈ 보λ₯ λ° μΆκ° μ’ μν μμ° νμμ λͺ©μ μΌλ‘ ν©λλ€. μ΄λ² κ±°λλ‘ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λ 곡λͺ¨μ£Ό μμ₯μ λν μ κ·Όμ±μ΄ κ°μ λ κ²μΌλ‘ κΈ°λλ©λλ€. λ§κ° 쑰건μ λ°λΌ ν©λ³μ λͺ μ£Ό μμ μλ£λ κ²μΌλ‘ μμλ©λλ€. μ΄λ¬ν μ λ΅μ μμ§μμΌλ‘ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λ μ’ μν νμ΄νλΌμΈμ λ°μ μν€κ³ μ μ¬μ μΌλ‘ λ°μ΄μ€μμ½ν λΆμΌμμ μμ₯ μ μ§λ₯Ό κ°νν μ μκ² λμμ΅λλ€.
μ΅μ λ΄μ€ μ λ¬Έ
λ΄μ, 2024λ 8μ 5μΌ (Globe NewsWIRE) - μμ₯ νΉμ λͺ©μ μΈμ νμ¬μΈ ν λμ€ ν¨ μ ν΄μ§μ (TenX Keane Acquisition) (λμ€λ₯: TENKU, TENKR) ("TenX")λ μ€λ 2024λ 8μ 2μΌ μμ μ΄νμμ λ€μκ³Ό κ°μ΄ λ°ννμ΅λλ€. μ£Όμ£Όλ€μ 1λ±κΈ μ€μμΉλ£μ κ°λ° λ° μμ νμ μ λ νλ νκΈ° λ¨κ³ λ°μ΄μ€μμ½ν νμ¬μΈ Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma")(λμ€λ₯: CTXR)μ μμ μμ μ’ μν μνμ¬μμ κΈ°μ‘΄ μ¬μ κ²°ν©μ μΉμΈνλ μ건μ μκ²°νμμ΅λλ€. ν©λ³λ μ κ· μμ₯νμ¬λ λμ€λ₯ μ¦κΆκ±°λμμμ κ±°λλ₯Ό κ³μν μμ μ΄λ©°, μ£Όμνμ¬ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§("Citius Oncology, Inc.")λ‘ μ΄λ¦μ λ³κ²½ν μμ μ λλ€.
μ΄ κ±°λλ TenX, Citius Pharma λ° Citius Pharmaμ μ’
μν μνμ¬ μ΄μ¬νμμ λ§μ₯μΌμΉλ‘ μΉμΈλμμ΅λλ€. νΉμ κ³μ½ 쑰건과 κ΄λ‘μ μΈ λ§κ° 쑰건μ λ°λΌ ν©λ³μ λͺ μ£Ό μμ μλ£λ κ²μΌλ‘ μμλ©λλ€.
μ΄λ² κ±°λλ₯Ό ν΅ν΄ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λ 곡λͺ¨μ£Ό μμ₯μ λν μ κ·Όμ±μ κ°μ νκ³ , μΉμΈλ κ²½μ° λ¦ΌνΌμ΄μ μμ©νλ₯Ό μ§μνλ©°, νμ¬κ° μΆκ°μ μΈ νμ μ’
μν κΈ°νλ₯Ό λͺ¨μν μ μμ κ²μΌλ‘ κΈ°λλ©λλ€.
ν©λ³ μ 보
κΈ°μ
κ²°ν© κ³μ½μ λ°λΌ ν
μμ€λ ν©λ³μ ν΅ν΄ μ¨ν°μ΄μ€ νλ§μ μμ μνμ¬λ₯Ό μΈμν μμ μ΄λ©°, μλ‘ ν©λ³λ μμ₯νμ¬λ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§, Inc.λ‘ λͺ
λͺ
λ©λλ€. μ΄λ² κ±°λμμ μ¨ν°μ°μ€νλ§κ° 100% μ§λΆμ 보μ ν μνμ¬μ μ£Όμ μ λμ μ κ· μμ₯νμ¬μΈ μ¨ν°μ°μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ 보ν΅μ£Όλ₯Ό λ°μ μ μλ κΆλ¦¬λ‘ μ νλ©λλ€. μ΄μ λ°λΌ μ¨ν°μ΄μ€ νλ§λ λ§κ°κ³Ό λμμ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§ λ³΄ν΅μ£Ό μ½ 6560λ§μ£Όλ₯Ό 보μ νκ² λλ©°, μ΄λ μ κ· μμ₯νμ¬μ μ½ 90%λ₯Ό λννκ² λ©λλ€. κ±°λμ μΌνμΌλ‘ μ¨ν°μ΄μ€ νλ§λ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ μ΅λ 1μ²λ§ λ¬λ¬μ νκΈμ κΈ°λΆν μμ μ
λλ€. μ¨ν°μ΄μ€ νλ§μ μνμ¬μΈ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λ κΈ°μ‘΄ μ΅μ
1,275λ§ κ°λ₯Ό μΆκ°λ‘ μΈμν μμ μ
λλ€.
λ³Έ λͺ
μΈμμ κΈ°μ¬λ κ±°λλ΄μ©μ μμ½λ κ²μ λΆκ³Όνλ©°, TenXκ° 2023λ
10μ 24μΌ λ―Έκ΅ μ¦κΆκ±°λμμνμ μ μΆν Current Report on Form 8-Kμμ μ μΆν κΈ°μ
κ²°ν©κ³μ½μλ₯Ό μ°Έκ³ νμ¬ κ·Έ μ 체μ μ격μ κ°μΆκ³ μμ΅λλ€.
μλ¬Έμμ
Newbridge Securities Corporationμ TenXμ λ μ μ¬λ¬΄ κ³ λ¬ΈμΌλ‘, Maxim Group LLCλ Citius Pharmaμ λ μ μ¬λ¬΄ κ³ λ¬ΈμΌλ‘ νλνκ³ μμ΅λλ€. Cron Law Group, P.C., Han Kun Law Office, Ogierλ κ°κ° TenXμ λ―Έκ΅, PRC λ° Cayman λ²λ₯ κ³ λ¬ΈμΌλ‘ νλνκ³ μμ΅λλ€. Wyrick Robbins Yates & Ponton LLPλ Citius Pharma λ° Citius Oncologyμ λ²λ₯ κ³ λ¬ΈμΌλ‘ νλνκ³ μμ΅λλ€.
TenX Keane μΈμ μ 보
TenX Keane Acquisitionμ νλ μ΄μμ κΈ°μ λλ κΈ°μ κ³Όμ ν©λ³, μ£Όμ κ΅ν, μμ° μΈμ, μ£Όμ 맀μ , μ‘°μ§ μ¬νΈ λλ μ μ¬ν μ¬μ κ²°ν©μ μννκΈ° μν λͺ©μ μΌλ‘ μ€λ¦½λ νΉμ λͺ©μ μΈμ νμ¬(SPAC)λΌκ³ λ νλ λ°±μ§ μν νμ¬μ λλ€. ν μμ€λ μ κ³ μ λ°μ κ±Έμ³ κ°μΉ μ°½μΆμ μ€λ μ€μ μ 보μ ν μ±μ₯ μ§ν₯μ κ²½μμ§μΈ μ€μ€ν μμ νμ₯ κ²Έ μ΅κ³ μ¬λ¬΄μ± μμ(CFO)μ ν μΌλ¬ μ₯ μ΅κ³ μ¬λ¬΄μ± μμ(CFO)κ° μ΄λκ³ μμ΅λλ€.
μ£Όμνμ¬ μν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ λνμ¬
μν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§λ μλ‘μ΄ νμ μ’ μ μΉλ£μ λ₯Ό κ°λ°νκ³ μμ©ννκΈ° μν νλ«νΌ μν μ ν κ²μ λλ€. λΉμ¬λ λΉνΈμ§ν¨λ¦Όνμ’ μ ν¬κ·ν ννμΈ μ§μμ± λλ μ¬λ°μ± νΌλΆ TμΈν¬λ¦Όνμ’ (CTCL) μΉλ£μ λν κ³ μ μ μμ¦μ λν΄ λ―Έκ΅™ μνμμ½κ΅(FDA)μ μΉμΈμ ꡬνκ³ μμ΅λλ€. κ²½μμ§μ LIMPIRμ μ΄κΈ° μμ₯μ΄ νμ¬ 4μ΅ λ¬λ¬λ₯Ό μ΄κ³Όνκ³ μκ³ , μ±μ₯νκ³ μμΌλ©°, κΈ°μ‘΄ μΉλ£λ²μΌλ‘λ μΆ©λΆνμ§ μμ κ²μΌλ‘ μΆμ νκ³ μμ΅λλ€. ν¬κ·μμ½ν μ§μ , 볡μ‘ν κΈ°μ , μμ λΉλ° λ° λ©΄μνμμ λ₯Ό 체ν¬ν¬μΈνΈ μ΅μ μ μ λ³μ©μλ²μΌλ‘ μ¬μ©νκΈ° μν νΉν μΆμμ κ±ΈμΉ κ°λ ₯ν μ§μ μ¬μ°κΆ 보νΈλ μν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ κ²½μμ ν¬μ§μ λμ λμ± λ·λ°μΉ¨ν κ²μ λλ€.
LIMPIR μ 보™ (denileukin diftitox-cxdl)
LIMPIRμ μ¬μ‘°ν© DNA κΈ°μ μ μ΄μ©νμ¬ λ§λ νΉμ μ μλ IL-2-λνν
리μ λ
μ μ΅ν© λ¨λ°±μ§μ
λλ€. IL-2 μμ©μ²΄λ₯Ό κ°μ§ μΈν¬λ₯Ό λνν
리μ λ°ν
리μ μ λ λ
μλ‘ νμ ννμ¬ μλν©λλ€. μΌλ¨ μΈν¬ μμ λ€μ΄κ°λ©΄, μ΄ λ
μλ μΈν¬κ° λ¨λ°±μ§μ λ§λλ κ²μ λ§μμ μΈν¬λ₯Ό μ£½κ² ν©λλ€. LIMPIRμλ ν¬κ² λ κ°μ§ ν¨κ³Όκ° μμ΅λλ€. IL-2 μμ©μ²΄μ κ²°ν©νμ¬ λνν
리μ λ
μλ₯Ό μ’
μ μΈν¬μ μ§μ λ΄μ¬ννμ¬ μ’
μ μΈν¬λ₯Ό μ§μ μ¬λ©Έμν΅λλ€. λν λ©΄μ체κ³λ₯Ό μ΅μ νλ μ‘°μ TμΈν¬(Treg)μ μλ₯Ό μΌμμ μΌλ‘ κ°μμμΌ μΈμ²΄μ λ©΄μλ°μμ μ΄μ§μμΌ μ’
μκ³Ό μΈμ°λ λ₯λ ₯μ ν₯μμν΅λλ€. μΉμΈλλ©΄ LIMPIRμ μ¬λ¬ μΉλ£λ₯Ό ν΅ν΄ μννλ νμμκ² μλ‘μ΄ μ΅μ
μ μ 곡νλ μ μΌν IL-2 μμ©μ²΄ νμ CTCL μΉλ£λ²μΌλ‘ λ
νΉν΄μ§ κ²μ
λλ€.
FDAλ 2011λ
κ³Ό 2013λ
μ κ°κ° λ§μ΄ TμΈν¬ λ¦Όνμ’
(PTCL)κ³Ό CTCL μΉλ£λ₯Ό μν ν¬κ·μμ½ν μ§μ μ LIMPIRμ μΉμΈνμ΅λλ€. 2021λ
μΌλ³Έμμ λ°λλ₯ν¨λνν°ν‘μ€κ° CTCLκ³Ό PTCL μΉλ£μ λ‘ κ·μ μΉμΈμ λ°μμ΅λλ€. μ΄ν 2021λ
μν°μ΄μ€ νλ§λ μΌλ³Έκ³Ό μμμ μΌλΆ μ§μμ μ μΈν λͺ¨λ μμ₯μμ λ¦ΌνΌμ΄ κ°λ° λ° μμ
ν κΆλ¦¬λ₯Ό κ°μ§ λ
μ λΌμ΄μ μ€λ₯Ό νλνμ΅λλ€. FDAλ LIMPIRμ λν BLA(Biologics License Application)λ₯Ό κ²ν μ€μ΄λ©°, 2024λ
8μ 13μΌμ PDUFA λͺ©ν μ‘°μΉμΌλ‘ μ νμ΅λλ€. λ ν° μμ₯μμ μΆκ°μ μΈ κ°μΉ μ°½μΆ κΈ°νλ λ§μ΄ T μΈν¬ λ¦Όνμ’
μ μ μ¬μ μ μμ¦ λλ CAR-T λ° PD-1 μ΅μ μ μμ λ³μ© μλ², κ·Έλ¦¬κ³ λ―Έκ΅ μ΄μΈμ μμ₯μμ λ°μν μ μλ μ μ¬μ μ μμ¦μ ν¬ν¨ν©λλ€. νμ¬ LIMPIRμ λ©΄μ μ’
μν λ³μ© μλ²μΌλ‘μμ μ μ¬λ ₯μ νμνκΈ° μν΄ λ κ°μ§ μ‘°μ¬μ κ°μ μνμ΄ μ§ν μ€μ
λλ€.
μ£Όμνμ¬ μν°μ΄μ€ νλ§μν°μ»¬μ€μ λνμ¬
μν°μ΄μ€ νλ§λ νΌμ€νΈ μΈ ν΄λμ€μ μ€μν μΌμ΄ μ ν κ°λ° λ° μμ νμ μ λ νλ νκΈ° λ¨κ³ λ°μ΄μ€ μ μ½ νμ¬μ λλ€. νμ¬μ λ€κ°νλ νμ΄νλΌμΈμλ λ κ°μ νκΈ° λ¨κ³ μ ν νλ³΄κ° ν¬ν¨λμ΄ μμ΅λλ€. 2024λ 5μ μ¨ν°μ΄μ€ νλ§λ μΉ΄ν ν° κ΄λ ¨ νλ₯ κ°μΌ νμμ μΉ΄ν ν°λ₯Ό νμνκΈ° μν νμμ μ κΈ μ루μ μΈ Mino-Lok®μ κΈμ μ μΈ νλΌμΈ λ°μ΄ν°λ₯Ό λ°ννμ΅λλ€. μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ ν μμ€μ ν©λ³μ΄ μμλ¨μ λ°λΌ μ¨ν°μ΄μ€ νλ§λ λ 립ν μμ₯νμ¬μΈ μ¨ν°μ΄μ€ μ¨μ½λ‘μ§μ μ½ 90%λ₯Ό λ¦ΌνΌμ΄λ₯Ό μ£Όμ μμ°μΌλ‘ 보μ νκ² λ©λλ€. λν μν°μ΄μ€ νλ§λ μΉμ§ μνλ₯Ό μν κ΅μ μ νμΈ CITI-002(Halo-Lido)μ 2bμ μνμ λ±λ‘μ μλ£νμ΅λλ€.