어플라이드 DNA 사이언스 엠폭스(mpox) 검사 확대 사용에 대한 뉴욕 승인 요청

STONY BROOK, NY - PCR 기반 DNA 기술 전문 생명공학 기업인 어플라이드 DNA 사이언스(Applied DNA Sciences, Inc.) (NASDAQ:APDN)가 자사의 Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay의 확장 사용을 위해 뉴욕주 보건부(NYSDOH)에 검증 패키지를 제출했습니다. 자회사인 Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL)를 통해 이루어진 이번 제출은 mpox 바이러스의 clade I과 II 모두를 검출하기 위한 검사법의 적용 범위를 확대하는 것을 목표로 합니다.

 

미국 식품의약국(FDA)의 승인을 아직 받지 않은 이 검사법은 2022년 9월 NYSDOH로부터 mpox clade II의 실험실 개발 검사를 위해 승인을 받았습니다. 최근 검증 연구에서 이 검사법의 프라이머와 프로브가 mpox clade I 및 clade Ib와 완전히 동종임을 확인했으며, 후자는 세계보건기구(WHO)가 선언한 공중보건 비상사태의 초점이 되고 있습니다.
.
NYSDOH가 확장을 승인하면 ADCL은 CLEP/CLIA 인증을 받은 분자진단 실험실에서 mpox 바이러스의 두 clade에 대한 임상 검사 서비스를 제공할 수 있게 됩니다. 이러한 서비스는 뉴욕주와 뉴욕의 인증을 인정하는 주에서 발생한 샘플에 대해 이용 가능할 것입니다.

어플라이드 DNA 사이언스는 합성 DNA의 효소적 생산, 분자 진단, 공급망 보안을 위한 DNA 제조 등 세 가지 주요 사업 분야에서 활동하고 있습니다. 회사의 기술은 DNA 생산과 검출 모두에 중합효소 연쇄반응(PCR)을 활용합니다.

NYSDOH의 검증 패키지 검토 일정은 현재 미정이며, 검사법 사용 확대에 대한 승인은 보장되지 않습니다. 회사는 보도자료의 미래 예측 진술에는 위험과 불확실성이 포함되어 있으며, 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있다고 경고했습니다.

최근 다른 소식으로, Applied DNA Sciences는 다양한 분야에서 진전을 보이고 있습니다. 회사는 세계보건기구가 선언한 공중보건 비상사태에 따라 mpox Clade I 검출을 위한 Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay의 사용 확대 계획을 발표했습니다. 이 확장은 현재 검증 연구 중이며, 승인될 경우 Applied DNA Clinical Labs는 뉴욕주에서 mpox Clade I과 II 모두에 대한 검사 서비스를 제공할 수 있게 됩니다.

회사는 또한 주주 특별 총회에서 정족수 미달로 후속 회의가 필요하게 되었습니다. 

 

이러한 차질에도 불구하고 어플라이드 DNA 사이언스는 Indus Group과 파트너십을 발표하여 CertainT® 추적 플랫폼을 Indus의 비가정용 섬유 제품에 통합했습니다.

재무 측면에서는 공모를 통해 약 1,200만 달러의 총 수익을 올릴 것으로 예상됩니다. 

 

그러나 H.C. Wainwright는 어플라이드 DNA 사이언스 주식에 대한 목표가를 낮추면서도 매수 등급을 유지했습니다.

이는 회사 운영의 최근 동향입니다. 회사는 또한 뉴욕주 보건부로부터 약물유전학 검사 서비스인 TR8™에 대한 승인을 받았으며, Nasdaq 상장 규정을 준수하기 위해 주식 병합을 실시할 계획입니다.

 

 

 

 

InvestingPro 인사이트

Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN)는 지난 주 133.75%의 높은 주간 가격 총수익률을 기록했습니다. 이러한 급등은 InvestingPro 팁에서 언급된 바와 같이 주식의 특징적인 고가격 변동성 속에서 발생했습니다. 회사의 시가총액은 1,885만 달러로 생명공학 분야에서 상대적으로 작은 규모를 나타냅니다.

최근 주가 실적 상승에도 불구하고 분석가들은 회사의 재무 건전성에 대해 우려를 표명하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 Applied DNA Sciences는 지난 12개월 동안 78.96%의 상당한 매출 감소를 경험했습니다. 또한 같은 기간 동안 영업이익률이 -439.2%로 수익성이 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 지표는 회사가 검사법 개발에서 진전을 보이고 있지만 재무적 측면에서는 여전히 어려움을 겪고 있음을 시사합니다.

긍정적인 면으로는 InvestingPro 팁에서 회사가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점을 강조하고 있으며, 이는 대차대조표의 안정화 요인으로 볼 수 있습니다. 또한 유동자산이 단기 부채를 초과하여 회사의 즉각적인 재무 의무를 이행할 수 있는 능력에 대해 어느 정도 확신을 제공합니다.

더 자세한 정보를 원하는 투자자들은 Applied DNA Sciences에 대한 추가 InvestingPro 팁을 찾아볼 수 있습니다. 이는 매출 감소 예상, 분석가의 수익성 전망, 다양한 기간의 주가 실적 등 광범위한 지표와 예측을 다룹니다. 현재 더 포괄적인 분석을 원하는 사람들을 위해 16개의 추가 팁이 InvestingPro에서 제공되고 있습니다.

Applied DNA Sciences를 포트폴리오의 일부로 고려하는 투자자와 이해관계자들에게 이러한 InvestingPro 인사이트는 회사의 재무 건전성과 시장 실적에 대한 통찰을 제공하며, 잠재적 위험과 기회에 대한 데이터 기반 관점을 제시합니다.